健康软件和健康 IT 系统的安全性、有效性和保障 - 第 5-1 部分：安全性 - 产品生命周期中的活动
IEC 81001-5-1：2021 定义了开发和维护支持 IEC 62443-4-1 所需的健康软件的生命周期要求——考虑到健康软件的特定需求。本文档中描述的 PROCESSES、ACTIVITIES 和 TASKS 集为安全的 HEALTH SOFTWARE LIFE CYCLE 流程建立了一个通用框架。
目的是通过在健康软件生命周期流程中建立某些活动和任务，以及通过提高软件生命周期流程本身的安全性来提高健康软件的网络安全。
正如 ISO 81001-1 中所讨论的，在安全性、有效性和安保等关键特性之间保持适当的平衡非常重要。
IEC 81001-5-1：2021本文档不包括随附文档内容的规范全文链接
准备国际标准和其他出版物，重点关注医疗设备、软件和系统的安全 和性能。TC62协调并处理其小组委员会之前未涵盖的新兴技术。SC62A适用于医疗设备、软件和系统的常见方面。
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